Resultados Positivos En Fármaco Para Tratar Covid-19

A principios de marzo, cuando los pacientes con el coronavirus comenzaron a llegar al Hospital de Stanford, un equipo de investigadores de enfermedades infecciosas de la universidad se reunió y tomaron una decisión rápida. Entre los posibles tratamientos para COVID-19, la enfermedad causada por el virus, su primera opción para investigar fue el fármaco antiviral experimental remdesivir. Saltaron de inmediato.

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En una semana, Stanford Medicine se unió a otros centros médicos de todo el mundo en ensayos globales patrocinados por Gilead Sciences Inc., el fabricante del medicamento, que aún no está aprobado como tratamiento para COVID-19. A fines de marzo, los médicos de enfermedades infecciosas habían inscrito a 30 pacientes que recibían el medicamento por vía intravenosa. Además, otro grupo de científicos de Stanford comenzó a inscribir participantes en un ensayo clínico similar a gran escala de remdesivir, este patrocinado por los Institutos Nacionales de Salud.

“Trajimos esto rápidamente”, dijo Aruna Subramanian , MD, profesora clínica de enfermedades infecciosas y co-investigadora principal de los ensayos de Gilead en Stanford. “Reunimos todo en una semana y estábamos listos para rodar. Este fue un tiempo récord. Este tipo de cosas normalmente toma de dos a tres meses para subir a bordo”.

Empuje mundial de tratamientos para COVID-19

Durante los tiempos normales, un ensayo clínico de fase 3, el paso final en el proceso de aprobación de medicamentos, generalmente lleva meses de planificación, después de años de investigación, antes de que esté en marcha. Pero estos no son tiempos normales. Con una pandemia de rápido movimiento y sin tratamientos aprobados disponibles, los investigadores están, como todos los demás, desesperados por obtener respuestas, y han aumentado sus esfuerzos para encontrar soluciones. Remdesivir saltó a la parte superior de la lista de posibles tratamientos en parte porque fue el más avanzado en el proceso de aprobación, dijo Subramanian. A fines de febrero, cuando el virus se propagó en los Estados Unidos, se realizaron al menos cinco ensayos clínicos de remdesivir. China inició los dos primeros estudios en febrero, seguidos por el ensayo de Gilead y el ensayo NIH el mismo mes. A finales de marzo, Galaad,

Gilead informó recientemente que espera tener datos preliminares del estudio de pacientes graves a fines de abril. Sin embargo, los dos estudios en China se detuvieron debido a la falta de pacientes. “Necesitamos urgentemente un tratamiento seguro y efectivo para COVID-19”, dijo el Dr. Anthony Fauci , director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas , en un comunicado de prensa que anuncia el inicio del ensayo remdesivir del NIH. “Un ensayo aleatorizado, controlado con placebo es el estándar de oro para determinar si un tratamiento experimental puede beneficiar a los pacientes”. Ese mismo mes, mientras hablaba sobre el coronavirus, Bruce Aylward de la Organización Mundial de la Salud. anunció: “En este momento solo hay un medicamento que creemos que puede tener una eficacia real, y ese es remdesivir”.

Por qué remdesivir: Tratamientos para COVID-19

Existen múltiples razones para la reputación actual de remdesivir como un tratamiento potencial para COVID-19, entre ellas las historias anecdóticas que han aparecido en los medios. Si bien el medicamento no está disponible comercialmente, se está utilizando para tratar a pacientes con COVID-19 a través de un programa de atención compasiva caso por caso, con la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos . A fines de enero, informes del estado de Washington de que la primera persona en la nación diagnosticada con COVID-19 había sido tratada con remdesivir, y recuperada, llegó a los titulares. Pero los científicos se apresuran a advertir contra basar las pautas de tratamiento en evidencia anecdótica e informes en los medios de comunicación.

“Hemos tenido pacientes hospitalizados en Stanford que recibieron remdesivir bajo pautas de atención compasiva”, dijo Stanley Deresinski , MD, jefe asociado de la división de enfermedades infecciosas en Stanford. “Algunos mejoraron. Algunos empeoraron. En este punto, simplemente no lo sabemos. Esperamos tener resultados pronto para remdesivir, y para entonces deberíamos tener otra prueba en proceso para la próxima mejor opción “.

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En Stanford, el equipo de científicos de enfermedades infecciosas que realiza los ensayos de Gilead dice que, al igual que otros científicos, eligieron remdesivir como su primera opción basándose en resultados prometedores de años de investigación en laboratorio y animales. A menudo conocido como el medicamento contra el ébola, remdesivir también se probó previamente en un ensayo clínico para tratar esa enfermedad. No demostró que fuera eficaz para el Ébola en comparación con otros dos medicamentos, pero según el estudio, en general se sabe que es seguro en humanos, dijo Philip Grant , MD, profesor asistente de enfermedades infecciosas en la Facultad de Medicina y compañía. -principal investigador del juicio de Gilead.

Durante años, remdesivir ha demostrado potencial en cultivos celulares y animales infectados por otros coronavirus, como el SARS y el MERS, dijo Robert Shafer , MD, profesor de medicina en la Facultad de Medicina, cuyo laboratorio recientemente creó una base de datos de investigación antiviral de coronavirus. “Remdesivir se ve muy bien en el laboratorio. En cultivos celulares, también ha sido más activo en la lucha contra el coronavirus que otras drogas. Por eso creo que es prometedor. Tengo muchas ganas de ver lo que muestran los ensayos clínicos “.

La ciencia: tratamientos para COVID-19

Una infección por coronavirus ocurre cuando el germen ingresa a las vías respiratorias del cuerpo a través de la nariz, la boca o los ojos, luego se aloja en las células en el revestimiento de las vías respiratorias del pulmón, donde rápidamente comienza a hacer millones de copias de sí mismo, causando estragos en los pulmones Dijo Subramanian.

El virus hace copias de sí mismo al insertar sus propios genes en la maquinaria genética de la célula humana, básicamente secuestrando el proceso de replicación de la célula humana. Remdesivir, como otros antivirales, está diseñado para atacar el sistema que el virus usa para replicarse, actuando como una tapa que evita que el virus haga nuevas copias de sí mismo o infecte otras células. Todavía no se sabe si esto funciona en personas para reducir los síntomas de COVID-19 o acortar la duración de la enfermedad.

“Necesitamos los datos, el rigor científico de realizar ensayos clínicos aleatorios”, dijo Robert Harrington, MD, profesor de medicina Arthur L. Bloomfield y presidente del departamento de medicina de Stanford. “Así es como avanza la ciencia clínica y la atención al paciente. No podemos depender de historias anecdóticas para practicar la mejor medicina clínica. Tenemos que esperar a la ciencia “.

Otros tratamientos potenciales

Pero los científicos de todo el mundo no se quedan quietos, esperando los resultados de los ensayos remdesivir. Todo tipo de estudios avanza a una velocidad vertiginosa para encontrar el siguiente mejor tratamiento o vacuna para la enfermedad.

“Se sugirió una variedad de medicamentos”, dijo Deresinski. “La hidroxicloroquina se conoce desde hace 50 años por tener propiedades antivirales inespecíficas. Pero por ahora, remdesivir es nuestro agente preferido “.

Los medicamentos antipalúdicos cloroquina e hidroxicloroquina también han sido titulares como posibles tratamientos para COVID-19. Actualmente, los medicamentos se usan fuera de etiqueta en ciertos casos para tratar la enfermedad. Pero con solo unos pocos estudios anecdóticos que muestran beneficios, no han recibido la aprobación de la FDA para COVID-19. Los informes han advertido sobre los efectos secundarios peligrosos que deben estudiarse antes de su uso generalizado. Recientemente, un pequeño estudio de cloroquina en Brasil se detuvo por razones de seguridad debido a las altas dosis que causan ritmos cardíacos irregulares. “La cloroquina se usa un poco demasiado sin un estudio adecuado”, dijo Subramanian, y agregó que también existe una creciente preocupación de que el almacenamiento y el acaparamiento de los medicamentos limiten los suministros para las personas con lupus y artritis reumatoide a quienes se les receta el medicamento.

El siguiente paso para la aprobación de la FDA de estos medicamentos antipalúdicos para tratar, o prevenir, COVID-19 depende de la evidencia basada en datos de ensayos clínicos similares a gran escala, algunos de los cuales están actualmente en proceso de planificación. Sin embargo, si la cloroquina es la próxima mejor suposición de Stanford para un posible tratamiento, aún está en debate.

“El nuestro es un ensayo adaptativo, lo que significa que si remdesivir no funciona, podemos pasar rápidamente a probar el siguiente fármaco más prometedor sin ningún intervalo de tiempo”, dijo Neera Ahuja , MD, investigadora principal del estudio patrocinado por los NIH juicio remdesivir en Stanford y jefe de la división de medicina hospitalaria. Ella está trabajando con Kari Nadeau , MD, PhD, profesora de medicina y pediatría, y otros en el proyecto.

“Tenemos esperanzas sobre remdesivir, pero ya estamos planeando cuál podría ser el próximo medicamento”, dijo Ahuja. “Queremos que los pacientes reciban los posibles tratamientos que puedan beneficiarlos lo antes posible”.

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